ANALYSE DE SITUATION PROFESSIONNELLE.

...

II. 1. Description succincte d’une situation de travail présentant un risque professionnel

II. 1. 1. Choix pertinent de la situation à risque et sa cohérence avec le secteur professionnel ...page 2

II. 1. 2. Description objective et précise de cette situation ...........................................................page 3

II. 1. Identification des effets physiopathologiques de ce risque professionnel .......................................page 5

II.1.1. Maitrise des connaissances et du vocabulaire scientifique ……………………………… page 6

III. MISE EN OEUVRE D'UNE DEMARCHE D'ANALYSE

III. 1. Approche par le travail ………………………..............................................................................page 8

- Analyser le risque avec le schéma d'apparition du dommage

- Estimer le risque : gravité et probabilité

- Evaluer le risque

III.1.1. Maitrise des étapes de la démarche, du schéma de compréhension

III.1.2. Pertinence et réalisme de l’hypothèse.

III.1.3. Hiérarchisation des mesures de prévention.

V. CONCLUSION

V. 1. Présentation commenté de la politique de prévention de l’entreprise ………………………......... page 9

V.1.1. Mise en relation des connaissances sur le cadre réglementaire des entreprises avec la réalité du terrain …………………………………………………………………………….............................page 10

La prévention des risques professionnels dans les industries pharmaceutiques

Les opérations de recherche dans les laboratoires ou de production dans les usines pharmaceutiques, impliquent la manipulation de produits actifs chimiques ou biologiques, un process avec des machines en mouvement, de la vapeur sous haute pression, ... des taches de conditionnement et d'emballage, sources de multiples risques d'intoxication, avec des atteintes cutanées, respiratoires, digestives, et de blessures diverses (coupures, brulures, contusions...).

La prévention des risques dans les industries pharmaceutiques repose sur des mesures collectives, comme des infrastructures adaptées (locaux, plans de travail, ventilation et dispositifs de captage des polluants), une automatisation par des opérations télécommandées et contrôlées à distance, des équipements et des règles d'hygiène (douches de sécurité, postes de rinçage oculaire, lavage des mains...).

De plus, les opérateurs doivent impérativement se protéger contre les risques chimiques des produits pharmaceutiques et des excipients, solvants et désinfectants par des équipements de protection individuelle (masques, gants, lunettes de sécurité...) et recevoir une formation et une information sur les risques encourus liés aux produits et aux matériels utilisés.

Les process de fabrication, le matériel et les équipements employés dans la chimie fine et dans l'industrie cosmétique sont comparables à ceux de l'industrie pharmaceutique et les risques professionnels y sont en grande partie analogues, si bien que les mesures de prévention afférentes y sont semblables.

Les principaux risques professionnels dans les industries pharmaceutiques

- Les risques chimiques

Les usines de production pharmaceutique sont amenées à manipuler et stocker de grosses quantités de produits chimiques, ce qui accroît les risques liés aux dangers intrinsèques des produits mais qui sont connus ; à l'opposé, le travail dans un laboratoire de recherche se caractérise par la manipulation et le stockage de petites quantités de produits très divers, dont des molécules nouvelles synthétisées, pour lesquelles les dangers sont peu documentés, aussi bien sur le plan physico-chimique que toxicologique.

La fabrication de produits pharmaceutiques implique l'utilisation de nombreuses substances chimiques, obtenues par fermentation, synthèse organique ou biologique, qui peuvent parfois être utilisées à de très fortes concentrations et qui sont de nature à mettre en danger la santé ou la sécurité des opérateurs.

La manipulation d'un ensemble de substances chimiques ou biologiques qui entrent dans la composition des médicaments et des réactifs, induit soit des risques aigus et immédiats dus à de fortes expositions, soit des risques chroniques et tardifs dus à de faibles expositions, mais répétées, par voie respiratoire, cutanée ou digestive. Si pour les effets aigus, le rapport de causalité est clairement identifié et assez facilement mesurable, il n'en est pas de même pour les effets chroniques qu'il est beaucoup plus malaisé de cerner avec précision, et ils sont plus fréquents.

Les effets peuvent être réversibles ou irréversibles : dans le premier cas, il y a totale récupération qui dépend évidemment du paramètre temps, dans le second cas, il y a des dommages définitifs. Les effets toxiques engendrés par la mutagenèse, la cancérogenèse, la tératogenèse, la sensibilisation allergique, la neurotoxicité sont généralement irréversibles et le dommage persiste même après la disparition du toxique et l'accumulation des effets aggrave la pathologie au cours du temps.

Les produits utilisés se présentent sous forme de granulats, liquide, poudre et comportent non seulement des principes de base actifs, mais aussi des solvants, excipients, adjuvants, et des désinfectants divers pour assurer l'hygiène des locaux et matériels : acides corrosifs (nitrique, sulfurique, chlorhydrique, fluorhydrique), bases caustiques (soude, ammoniac), produits inflammables (solvants, alcools), peroxydes, solvants très toxiques (hydrocarbures aromatiques et chlorés, cétones)...

Les opérations de granulation par voie humide, de mélangeage et d'enrobage peuvent exposer les opérateurs à de fortes concentrations de vapeurs de solvants.

Les opérateurs peuvent être particulièrement exposés à des particules en suspension dans l'air au cours des opérations de répartition, de séchage, de broyage et de mélangeage.

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