Qu'est-ce que la qualité ?

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C’est sur ce constat que la notion d’assurance qualité s ‘est construite.

Approche préventive qui ne consiste plus à contrôler le produit mais la capacité du fournisseur à produire.

Cette assurance obtenue, les contrôles produits peuvent être limités et réduits.

Cette assurance peut être obtenue par des audits ponctuels du clients chez son fournisseur sur : l’existence de procédure de contrôle, traitement des non-conformités, qualité des locaux et leur maintenance, le stockage, etc…

Ou cette assurance peut être acquise par la « certification » obtenue par le fournisseur auprès d’un organisme certificateur et au regard d’un référentiel

Qu’est-ce-que la certification ?

Certification : Reconnaissance par un organisme tiers de la conformité d’un produit, d’un service, ou d’une entreprise à un cahier des charges ou un référentiel.

Les acteurs sont :

ISO : Organisme qui rédige les normes (Référentiels)

L’accréditation : Le COFRAC (comité français pour l’accréditation) délivre leurs accréditations aux organismes certificateurs

L’organisme certificateur : il est chargé de délivrer le certificat qui est la confirmation de la mise en œuvre d’un système de management de la qualité conforme au référentiel choisi par l’organisme candidat à la certification (ex : AFNOR certification, SGS, BVQI…)

Obligation d’audit du système paragraphe 9.2

Audit pour obtenir la certification

Audit interne

OUI : si ressource en interne

Reconnaissance externe obligatoire

Audit externe

OUI : si absence de ressources en interne

Organismes certificateurs (Afnor, SGS,etc..)

Audit : processus méthodique, indépendant, et documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits.

Critères d’audit : ensemble de politiques, procédures ou exigences utilisées comme référence

Preuves d’audit : Enregistrements, énoncés de faits ou autres infos pertinents pour les critères d’audit et vérifiables. Elle garde une preuve du critère d’audit qui est bien rempli

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Curative, correctives (cause apres anomalie), preventives (cause avant anomalie)